글로벌 스탠다드의 융복합 의료기기 제조

융복합 의료기기 분야의 프론티어

프리필드 시린지
프리필드실린지 제품

product

Prefilled syringe

프리필드시린지는 기존 주사기와 비교하여 더 나은 용량 정확도와 안정성을 제공하고 환자의 진료시간을 단축하며 제제의 무균성을 증가시키기 때문에 의약품의 주요 비경구 투여 방식으로 점점 더 많이 채택되고 있습니다.

용량 1 / 2.25 / 5 ml
규격 하단 제품 규격 참고
원재료 COC, PC
보관방법 상온보관

Features

Material COC & PC

Material
COC & PC

Production Clean room

Production
Clean room

Product Sterilization

Product
Sterilization

Coating Silicone

Coating
Silicone

Absolutely Leak-Proof

Absolutely
Leak-Proof

Improved Convenience

Improved
Convenience

Flange types

Syringe Barrel : 2-Types Flange

Normal Flange - 5ml

Normal Flange - 5ml

Long Flange - 1ml / 2.25ml

Long Flange - 1ml / 2.25ml

제품구성

Prefilled syringe Components

제품구성

실리콘 코팅

Silicone Layer Surface - 실리콘 혼합용액을 이용한 Barrel표면에 실리콘 층 형성

Coating Silicone

Liveo™ 360 Medical Fluid, 1000 cSt
+
Liveo™ Q7-9180 Silicone Fluid, 0.65 cSt

실리콘 코팅

원재료 비교

Material Comparison Table

유리
(Glass)
PC
(Poly Carbonate)
COC
(Cyclo Olefin Copolymer)
수증기
배리어성
(Water Vapor Barrier)
Excellent Not Good Good
파손내성
(Resistance to Breakage)
Bad Excellent Good
무기물의 용출
(Inorganic Extractables)
Not good Good Excellent
유기물의 용출
(Organic Extractables)
Excellent Good Excellent
단백질 흡착성
(Protein Adsorption)
Not good Good Good
pH내성
(pH Stability)
Not good Good Good
중량
(Weight)
Bad Good Excellent
내열성
(Heat Resistance)
Excellent Excellent Good

제품 규격

Prefilled syringe Barrel Sizes

Barrel Sizes
구분 1ml 2.25ml 5ml
L 63.0 ± 0.1 63.0 ± 0.1 77.0 ± 0.1
L1 54.0 ± 0.1 54.5 ± 0.1 65.0 ± 0.1
H 2.1 ± 0.1 2.2 ± 0.1 2.3 ± 0.1
D1 9.5 ± 0.1 10.8 ± 0.1 15.3 ± 0.1
D2 6.4 ± 0.1 8.6 ± 0.1 12.4 ± 0.1
D3 23.0 ± 0.1 25.0 ± 0.1 23.0 ± 0.1
D4 12.0 ± 0.1 14.0 ± 0.1 19.4 ± 0.1

시험 인증

Certification Status

iso 10993

세포독성 ISO 10993

usp 43

엔도톡신 USP 43

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