프리필드 시린지

Prefilled syringe

사전충전형 주사기

프리필드 시린지는 기존 주사기와 비교하여 정확한 용량 투여와 우수한 안정성을 바탕으로 투약 시간을 단축하고 제제의 무균성을 극대화합니다. 이에 따라 기존 주사 방식을 대체하는 주요 비경구 투여 솔루션으로 채택이 가속화되고 있습니다.

용량 1 / 2.25 / 3 / 5 ml
규격 하단 제품 규격 참고
원재료 COC, PC
보관방법 상온보관

Features

Material COC & PC

Material
COC & PC

Production Clean room

Production
Clean room

Product Sterilization

Product
Sterilization

Coating Silicone

Coating
Silicone

Absolutely Leak-Proof

Absolutely
Leak-Proof

Improved Convenience

Improved
Convenience

Flange types

Syringe Barrel : 2-Types Flange

Normal Flange - 3ml / 5ml

Normal Flange - 3ml / 5ml

Long Flange - 1ml / 2.25ml

Long Flange - 1ml / 2.25ml

제품구성

Prefilled syringe Components

제품구성

실리콘 코팅

Silicone Layer Surface - 실리콘 혼합용액을 이용한 Barrel표면에 실리콘 층 형성

실리콘 코팅

클린룸 코팅 자동화 기술

실리콘 코팅
실리콘 코팅
실리콘 코팅

원재료 비교

Material Comparison Table

유리
(Glass)
PC
(Poly Carbonate)
COC
(Cyclo Olefin Copolymer)
수증기
배리어성
(Water Vapor Barrier)
Excellent Not Good Good
파손내성
(Resistance to Breakage)
Bad Excellent Good
무기물의 용출
(Inorganic Extractables)
Not good Good Excellent
유기물의 용출
(Organic Extractables)
Excellent Good Excellent
단백질 흡착성
(Protein Adsorption)
Not good Good Good
pH내성
(pH Stability)
Not good Good Good
중량
(Weight)
Bad Good Excellent
내열성
(Heat Resistance)
Excellent Excellent Good

제품 규격

Prefilled syringe Barrel Sizes

Barrel Sizes
구분 1ml 2.25ml 3ml 5ml
L 63.0 ± 0.1 63.0 ± 0.1 82.5 ± 0.1 77.0 ± 0.1
L1 54.0 ± 0.1 54.5 ± 0.1 72.6 ± 0.1 65.0 ± 0.1
H 2.1 ± 0.1 2.2 ± 0.1 2.2 ± 0.1 2.3 ± 0.1
D1 9.5 ± 0.1 10.8 ± 0.1 10.9 ± 0.1 15.3 ± 0.1
D2 6.4 ± 0.1 8.6 ± 0.1 8.75 ± 0.1 12.4 ± 0.1
D3 23.0 ± 0.1 25.0 ± 0.1 17.75 ± 0.1 23.0 ± 0.1
D4 12.0 ± 0.1 14.0 ± 0.1 14.0 ± 0.1 19.4 ± 0.1

시험인증

14개 항목의 각종 시험에 대한 적합 시험인증 완료

- Test Data sheet - ISO 10993

성능시험

  • 내외면 및 구조
  • 치수
  • 흡자와 밀대
  • 통 끝
  • 기밀
  • 실리콘 기름의 양

생물학적 안전성시험

  • 세포독성
  • 급성독성
  • 피내반응
  • 피부감작성
  • 발열성
  • 용혈성

용출물시험

  • 성상
  • PH
  • 증발잔류물
  • 중금속
  • 과망간산칼륨환원성물질
  • 자외선흡수스펙트럼

성능시험

  • 가속노화
  • 장기보존

멸균

  • 무균
  • 잔류량(가스)
시험인증
+
시험인증
+
시험인증
+